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Attaché de recherche clinique (H/F)

Entreprise: Epicentre
Niveau d'etude: BAC + 3
Localité: France / Paris
Date limite: 2019-10-26

Attaché de recherche clinique (H/F), CDD 12 mois
• Paris, France
• Temps complet

Description de l'entreprise
Epicentre est une organisation créée par Médecins Sans Frontières (MSF) en 1986. Nous menons des activités d’épidémiologie de terrain, de formation et de recherche pour les interventions de MSF. Nos activités pour les populations en situation précaire sont menées depuis l’Ouganda, le Niger, la France et les programmes de MSF. Elles concernent principalement les maladies infectieuses et la malnutrition.

Description du poste
- Préparation des protocoles et support règlementaire :
• Organise et développe tout document de soumission de protocole de recherche et d’amendement supplémentaire des études au Comité de Revue Ethique (Ethics Review Boards (ERB)) et des Affaires Réglementaires
• S’assure que les contrats et que toute documentation soit complétée, communiquée et tout problème résolu
• Facilite et organise tous les plannings relatifs aux études et aux comités incluant les réunions, les documentations et le remboursement des contrats (DSMB, Comité scientifique, téléconférences ponctuelles et des divers partenaires)
• Diffuse les résultats aux partenaires concernés
• Participe à la rédaction des rapports d’essais cliniques incluant le rapport annuel au ERB, aux sections de MSF et aux différents partenaires
- Chargé de recherche
• Identifie la possibilité d’utiliser un site pour un essai clinique
• S’assure des besoins de recrutement afin que le projet soit réalisé dans les délais
• Communique régulièrement avec les investigateurs et coordinateurs de l’essai vaccinal pour suivre la mise en place des essais et fournit un support et des recommandations
• Monitoring des essais pendant toute leur durée, ce qui implique des visites sur les sites de l’essai Clinique de manière régulière
• Ecrit les rapports de visite et suit les actions à suivre
• S’assure que les sites d’essais ont le matériel nécessaire, incluant les produits d’investigation pour la conduite des études, le suivi de la comptabilité et des commandes
• Participe à la formation du Personnel
• Aide au développement des SOP et de leurs révisions si nécessaire
• Fait le lien avec le Personnel du bureau de Paris ou de l’extérieur pour gérer des problèmes spécifiques, comme la pharmacovigilance, les activités de laboratoire, la gestion des données et les statistiques.
• Suit et révise les budgets en coordination avec le département de la Finance
- Fermeture du projet et communication
• Prépare la soumission dans les délais impartis des documents à l’ERB, MSF et des financements extérieurs comme prévu
• Coordonne la diffusion de rapports en accord avec les partenaires et les parties concernées
• S’assure de l’adéquation de la comptabilité finale des produits de l’étude
• Supporte les équipes du site lors de la fermeture de l’étude
• Coordonne les archives de la documentation et de la correspondance de l’étude
- Participe aux activités d’Epicentre et de MSF :
• Maintient, manifeste un intérêt dans nos activités collectives, dans le développement de l’organisation ainsi que dans notre charte, en respectant le projet de recherche sur une population vulnérable

Qualifications
• Formation en Santé Publique, épidémiologie ou Recherche Clinique avec expérience avéré de mise en place des bonnes pratiques cliniques
• Expérience significative dans des essais cliniques internationaux, à MSF ou dans une ONG internationale
• Anglais courant, français souhaité
• Communication excellente, aussi bien à l’écrit qu’à l’oral
• Excellent sens de l’organisation et tenue de dossiers
• Disponibilité pour les déplacements
• Connaissance de différents logiciels
• Flexible et capacité à s’adapter à un environnement différent dans des délais courts

Informations complémentaires
• Poste basé à Epicentre, Paris avec de nombreux déplacements
• CDD : 12 mois
• Date de prise de poste : dès que possible
• Rémunération : rémunération annuelle brute de 48k€ sur 13 mois ; 25 jours de congés payés ; 22 jours de RTT, assurance maladie, remboursement de 50% du titre de transport en commun, titre de repas.